医院乳腺科行政主任
博士生导师美国肿瘤外科医师协会（SSO）国际理事会理事国际前哨淋巴结协会（ISNS）国际理事会理事美国癌症研究协会（AACR）中国区顾问国家卫计委医政司《乳腺癌治疗规范》编写组成员国家卫计委《乳腺癌诊断指南》专家组成员国家卫计委合理用药专家委员会《肿瘤药物组》专家组成员美国NCCN乳腺癌指南（中文版）专家组成员StGallen国际乳腺癌指南（中文版）专家组成员
01早期乳腺癌研究新进展1ALTERNATE：新辅助化疗（NCT）对内分泌治疗（NET）耐药的ER+/HER2-绝经后临床II或III期乳腺癌患者的疗效初诊临床II期或III期ER+（Allred评分6~8）/HER2-的绝经后乳腺癌患者随机接受：阿那曲唑、氟维司群或阿那曲唑+氟维司群的新辅助治疗。在NET后第4周或第12周Ki%的患者，行NCT或紫杉醇周疗方案。在例接受NCT（意向治疗人群）的患者中，有8例pCRs（乳腺或淋巴结无浸润性肿瘤）（4.8%；95%CI：2.1%~9.2%）。残余肿瘤负荷（RCB）分级包括RCB0（n=8；4.8%），RCB1（n=15，8.9%），RCB2（n=82，48.8%），RCB3（n=42，25.0%）和未确定（n=21，12.5%）。在NET耐药的ER+/HER2-乳腺癌患者中，挽救性NCT不大可能诱导疾病完全或接近完全缓解。对于高风险的ER+/HER2-乳腺癌患者人群，需寻求更有效的治疗方法。
2PENELOPE-B：帕博西尼+内分泌治疗（ET）在HR+/HER2阴性新辅助化疗后高复发风险原发性乳腺癌患者中的III期临床研究对例含紫杉类药物新辅助化疗后未达到病理完全缓解，且复发风险高（CPS-EG评分≥3或2和ypN+）的原发性乳腺癌患者，在内分泌治疗基础上接受13个周期的帕博西尼或安慰剂，其中例患者（89%）完成至少7个周期的治疗。最常见的药物相关严重不良事件（SAEs）为感染和血管疾病，另有8例发生致命性SAEs。主要研究终点iDFS将在此次会议上进行报道。此前辉瑞公司已宣布该研究未到达iDFS的主要终点，究竟是因为治疗时间不足？还是因不良事件导致的剂量暴露不足？期待本次大会更详细的数据报道。
3经局部切除的导管原位癌（DCIS）绝经后乳腺癌患者中阿那曲唑与他莫昔芬对预防复发的12年疗效对比在经局部切除的DCIS绝经后患者进行为期5年的阿那曲唑（n=）与他莫昔芬（n=）的预防复发疗效对比。中位随访11.6年后，阿那曲唑与他莫昔芬在总复发率（P=0.32）、5年治疗期间的复发率（P=0.37）和治疗后随访期复发率（P=0.57）均无明显差异（见表1）。两组间的全因死亡率没有差异（61vs66；P=0.74）。在安全性方面，他莫昔芬组子宫内膜癌（2vs13，OR=0.16），卵巢癌（1vs9，OR=0.11），非黑素瘤皮肤癌（11vs21）的发生更多，阿那曲唑组骨折发生率（vs，OR=1.32）和短暂性脑缺血发作（15vs5，OR=3.10）更高。
表1不同治疗组的事件数量和危险比（95%CI）
4中国不同亚型乳腺癌患者的PD-L1表达共收集例中国乳腺癌患者的肿瘤标本进行二代测序和免疫组化分析。PD-L1表达阳性(CPS≥1)者为42.0%，其中1≥CPS10的占30.4%，CPS≥10的占11.6%。在HR+（41.4%）、TNBC（47.4%）和HR-/HER2+（33.3%）亚型中均可观察到PD-L1表达，且三种亚型之间的表达差异无统计学意义（P0.05）。TMB与PD-L1表达相关（Kendalltau=0.；P=0.01）。17.0％的PD-L1阳性和3.1％的PD-L1阴性患者为高TMB（P=0.）。PD-L1阳性CPS≥10患者的中位TMB显著高于对照组(7.1vs3.1muts/Mb，p0.)。在PD-L1阳性患者中，突变频率最高的基因是TP53（66%）、PIK3CA（36%）和ERBB2（30%），在高TMB患者中，突变频率最高的基因是PIK3CA（80%），其次是TP53（60%）和ERBB2（40%）。
5综合21基因检测和临床病理特征个体化预测早期乳腺癌远期复发风险和化疗获益的工具开发和验证PSMA是一种基于患者特征荟萃分析开发的在线工具，用于评估远处复发风险（DR）和化疗绝对获益。纳入例HR+/HER2-淋巴结阴性的早期乳腺癌患者,通过将TAILORx和NSABPB-20研究的化疗疗效与内分泌治疗风险评估相结合的PSMA计算出患者化疗的绝对获益。并对例行21基因检测的患者进行DR风险评估的外部验证，其中例（20％）根据复发风险在内分泌治疗基础上接受化疗。研究结果显示，经验证该方法可指导HR+/HER2-腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者的辅助化疗，比单独使用临床病理特征或基因组数据评估更精准。
6MINDACT：更新临床低风险患者的结局和治疗获益共有例临床低危患者（T1，G1/2，N-）基因组低风险患者（C-low/G-low，n=）和基因组高风险患者（C-low/G-high，n=）5年和8年的无远处转移生存期（DMFS）、无远处转移间期（DMFI）和OS。对于C-low/G-low的患者，仅接受内分泌治疗已经获得非常好的5年和8年疗效（所有终点），C-Low/G-High患者的生存预后指标在所有终点均比C-Low/G-Low组稍低一点（表2）。
表2不同患者的生存预后指标
02晚期乳腺癌研究新进展7DESTINY-breast01更新结果:DS在HER2阳性转移性乳腺癌的II期临床研究共纳入例在T-DM1治疗中或治疗后进展的晚期乳腺癌患者，其中例患者接受DS5.4mg/kg。本次更新的数据截止日期（年6月8日），与之前的数据截止日期（年8月1日）相比，中位随访时间从11.1m增加至20.5m；37例（20.1%）仍在接受治疗。确认的ORR为61.4%（12例CRs），中位缓解持续时间为20.8m,疾病控制率为97.3%（95%CI，93.8~99.1）。更新后的mPFS为19.4m（95%CI，14.1-NE）。12个月时OS为85%（95%CI，79%~90%），18个月OS为74%（95%CI，67%~80%）。初步mOS为24.6个月（估计35%的成熟度，24个月时只有17例患者处于风险状态）。DS的安全性与既往报道的相似；经过9个月的随访，仅新增3例DS相关间质性肺病（ILD）。与既往报道结果一致，DS在后线治疗可获得很高的缓解率，其PFS和尚未成熟OS的结果也非常令人惊喜，正在进行的DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究将进一步验证。随着随访时间的延长，停药或ILD的发生率并未明显增加，仍需继续
