研究进展双抗治疗再添新证替格瑞洛联合

AmarencoP,DenisonH,EvansSR,HimmelmannA,JamesS,KnutssonM,LadenvallP,MolinaCA,WangY,JohnstonSC;THALESSteeringCommitteeandInvestigators.TicagrelorAddedtoAspirininAcuteIschemicStrokeorTransientIschemicAttackinPreventionofDisablingStroke:ARandomizedClinicalTrial.JAMANeurol.Nov7;78(2):1–9.doi:10./jamaneurol...Epubaheadofprint.Erratumin:JAMANeurol.Feb1;78(2):.PMID:;PMCID:PMC.

解读

年于NEJM发表的THALES研究结果表明，替格瑞洛+阿司匹林联合治疗短暂性脑缺血发作（TIA）或轻度缺血性卒中在降低30天内复发卒中或死亡风险的疗效优于单用阿司匹林。本期分享来自THALES研究最新的成果，发现替格瑞洛联合阿司匹林在减少复发性缺血性卒中造成的致残性负担方面的优越性。

研究目的

短暂性脑缺血发作（TIA）或轻型缺血性卒中后急性期治疗的主要目标是减少复发性致残性卒中。本研究的目的是评价替格瑞洛联合阿司匹林预防致残性卒中的优越性，探索与复发性致残性卒中相关的因素。

研究方法

THALES研究为28个国家的家医院参与的一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验，研究从年1月22日开展至年12月13日，对患者进行了为期30天的随访。该试验纳入例非心源性轻型缺血性卒中（NIHSS评分0-5分）或高危TIA（ABCD2评分≥6分或伴症状性颅内外血管狭窄≥50%）并且未进行溶栓治疗或血管内治疗的患者，其中例患者获取了发病30天后mRS评分。所有患者在发病24小时内按照1：1的比例随机分配至替格瑞洛（首剂负荷mg，90mgbid维持）联合阿司匹林（首剂负荷~mg，75~mg维持）治疗组和安慰剂联合阿司匹林（首剂负荷~mg，75~mg维持）治疗组。主要结局指标：随机化后30天内发生致残性卒中或死亡。致残性卒中被定义为mRS＞1分。

研究结果

在随机化30天mRS＞1分的患者中，平均年龄为68.1岁，其中名为女性（42.6%），名（95.8%）为缺血性卒中患者。

表1：30天mRS0~1及mRS大于1患者的基线特征

在名患者中，名(4.0%）随机分配到替格瑞洛治疗组，其中名（4.0%）患者发生主要结局事件且30天mRS＞1分；名随机分配到安慰剂治疗组，其中名（4.7%）患者发生主要结局事件且30天mRS＞1分，（风险比[HR]，0.83；95%CI,0.69-0.99,p=0.04）。例患者中有70例（1.3%）和例患者中有87例（1.6%）发生主要结局事件且30天mRS为0或1(HR,0.79;95%CI，0.57-1.08;p=0.14)。

表2：试验组和对照组30天mRS＞1分和30天mRS为0~1的患者的结局图1：30天mRS＞1分和30天mRS为0~1的患者主要终点（卒中或死亡）的Kaplan-Meier曲线

对复发卒中患者mRS进行序数分析显示，替格瑞洛治疗组复发缺血性卒中后的残疾负担较小(优势比，0.77;95%CI,0.65-0.91;p=0.)。

图2：缺血性卒中患者30天mRS分布情况

与残疾或死亡相关的危险因素包括：基线NIHSS评分4-5分、同侧责任动脉狭窄≥30%、亚洲人种/民族、年龄较大和较高的收缩压，而使用替格瑞洛治疗与残疾减少相关。

附表3：与致残性卒中或死亡相关的危险因素（多因素分析）

研究结论

对于TIA和轻型缺血性卒中患者，替格瑞洛联合阿司匹林在预防致残性卒中或30天死亡率方面优于单独服用阿司匹林，并降低了因缺血性卒中复发而造成的总致残性负担。点此下载查看PDF原文

李曼

住院医师、硕士研究生

首都医科医院神经病学中心

研究方向：脑血管病和神经重症

作为中国卒中学会重症脑血管病分会的官方

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