编者按
肺癌是起源于上皮组织的恶性肿瘤，在我国各种恶性肿瘤中发病率和死亡率均排名第一。直到免疫治疗出现，药物治疗才开始在肺癌的治疗中发挥更加重要的作用，为肺癌患者带来了一线生机。
本期专栏招募Entrectinib治疗NTRK、ROS1或ALK基因突变的局晚期实体瘤患者的研究。
肺癌（CTR）
一、研究题目
Entrectinib治疗NTRK、ROS1或ALK基因突变的局晚期实体瘤患者的研究
二、项目内容
项目介绍：Entrectinib治疗携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的一项开放性、多中心、全球性II期篮式研究
入选标准：
1、经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤，而且根据核酸类诊断检测方法进行检测，该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排，且不同时存在第二种致癌因素（例如EGFR、KRAS）。
2、对于通过当地实验室分子检测入组的患者，要求提交存档或新鲜的肿瘤组织（除非存在医学禁忌），在FoundationMedicine,Inc.或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测。
3、根据当地采用RECISTv1.1进行的评估，疾病可测量。
4、无症状或既往接受过治疗并得到控制的CNS累及（包括软脑膜癌病）患者允许入组。
5、允许既往抗癌治疗（对于肿瘤携带对应基因突变的患者，不包括已批准的或试验用Trk、ROS1或ALK[仅NSCLC患者]抑制剂）。
6、开始给予Entrectinib治疗时，既往化疗或小分子靶向治疗的用药时间必须至少分别过去2周或5个半衰期（以更短者为准）。
排除标准：
1、当前正参与另一项治疗性临床试验
2、携带Trk、ROS1或ALK基因重排的肿瘤患者既往接受过已批准的或试验用Trk、ROS1或ALK[仅NSCLC患者]抑制剂治疗。
3、会对合乎条件的实体恶性肿瘤进行Entrectinib安全性或有效性测定产生干扰的其他既往癌症史。
4、开始给予Entrectinib治疗前存在任何尚未完全痊愈的手术，会对Entrectinib的安全性或有效性测定产生干扰。
5、存在干扰Entrectinib安全性或有效性测定的任何疾病（过去3个月内）：心肌梗死、不稳定性心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作、卒中、症状性心动过缓，或需要给予药物的未能控制的心律失常。
6、本研究筛选患者期间观察到，最近（过去3个月内）有症状性充血性心力衰竭或射血分数≤50%的病史。
三、适应症
携带NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因重排突变的局部晚期或转移性实体瘤
四、项目用药
EntrectinibCapsule/恩曲替尼胶囊
五、城市
上海、哈尔滨、杭州、成都
报名方式
扫描下方
