SClaiborneJohnston,etal.NEnglJMed;:-17.PMID:DOI:10./NEJMoa
解读:THALES研究为急性缺血性卒中双联抗血小板治疗提供了最新的循证医学证据。作为THALES研究国际学术委员会主要成员之一、中国区PI,首都医科医院王拥军教授表示,“未来,指南有可能推荐替格瑞洛联合阿司匹林作为双联抗血小板治疗方案之一。”
背景:先前试验评估了氯吡格雷联合阿司匹林在缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后对卒中的预防作用。既往研究表明,替格瑞洛在预防急性缺血性卒中或TIA后的血管事件或死亡方面并不优于阿司匹林。但替格瑞洛和阿司匹林联合使用对预防卒中的作用尚未明确。
方法:我们进行了一项随机、安慰剂对照、双盲试验。研究对象为美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分为5分及以下(范围为0~42分,得分越高表示卒中越严重)或合并TIA,并且未进行溶栓或血栓切除术的轻度的非心源性缺血性卒中患者。患者在症状发作后24小时内以1:1的比例分为两组,接受30天的治疗方案:替格瑞洛(mg负荷剂量,之后每天两次每次90mg)+阿司匹林(第一天剂量~mg,之后每天75~mg);或匹配的安慰剂+阿司匹林。主要结局为30天内发生卒中或死亡的复合终点,次要结局是30天内首次发生的继发性缺血性卒中以及残疾发生率。主要安全指标是严重出血。
结果:总共11,例患者接受了随机分组(替格瑞洛-阿司匹林组为例,阿司匹林组为例)。替格瑞洛-阿司匹林组的例患者(5.5%)和阿司匹林组的例患者(6.6%)发生了主要结局事件(危险比,0.83;95%置信区间[CI],0.71~0.96;P=0.02)。替格瑞洛-阿司匹林组有例发生缺血性卒中(5.0%),阿司匹林组有例(6.3%)发生缺血性卒中(危险比,0.79;95%CI,0.68~0.93;P=0.)。两组之间的残疾发生率没有显著差异。替格瑞洛-阿司匹林组28例患者(0.5%)和阿司匹林组7例患者(0.1%)发生严重出血(P=0.)。
结论:在轻度急性非心源性缺血性卒中(NIHSS得分≤5)或合并短暂性脑缺血发作,且未进行静脉溶栓或血栓切除术的患者中,与单独使用阿司匹林相比,使用替格瑞洛-阿司匹林联合治疗在30天内发生卒中或死亡的风险较低。然而两组之间的残疾发生率没有显着差异,替格瑞洛-阿司匹林组的严重出血发生频率更高。
编译:陈嘉平
住院医师、研究生
首都医科医院神经病学中心
研究方向:脑血管病和神经重症
“重症卒中”作为中国卒中学会重症脑血管病分会的官方