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StrokeaSAH迟发性脑缺血的终结

尼莫地平广泛用于动脉瘤蛛网膜下腔出血(aSAH)患者,以改善其预后。但是,应用尼莫地平存在一些限制,如=56%的患者发生全身低血压。血浆中浓度过高甚至引起低血压时,而在脑脊液中浓度仍然未达到最佳治疗范围。低血压对aSAH患者是有害的,因为可以降低脑血流量和脑灌注压,甚至发生迟发性脑缺血。

年1月来自德国的DanielH?nggi等在Stroke杂志上公布了NEWTON研究结果。该研究中研究者试验假设EG-(vs.肠道尼莫地平)能够增加疗效,同时降低全身副作用。EG-是一种悬浮在透明质酸中含尼莫地平的可生物降解聚合物(nimodipineinabiodegradablepolymersuspendedinhyaluronicacid)。在脑室内注入一剂EG-,尼莫地平可以释放到蛛网膜下腔中,并持续释放至少21天。

NEWTON是一个多中心,开放标签,随机对照,增加剂量的1/2a期研究。纳入标准包括:aSAH,动脉瘤经过外科夹闭或介入栓塞,WFNS评分2-4分,放置了脑室外引流。随机脑室内注射EG-和肠道给予尼莫地平。每个队列12例患者分别给予-mgEG-(每个队列3例9例)或肠道尼莫地平(每个队列3例)。

EG-组共54例,肠道尼莫地平18例。最大耐受剂量为mg。EG-(mg)相关严重不良事件1例,EG-达到剂量限制性毒性(dose-limitingtoxicities)2例,都未遗留临床后遗症。肠道尼莫地平低血压比例为17%,EG-相关低血压未0%。

90天预后良好(extendedGlasgowout







































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