复发、难治和转移性宫颈癌PD-1临床研究患者招募
患者是否患有复发、难治和转移性宫颈癌呢?
PD-1抑制剂是目前应用最广泛的免疫治疗药物,美国FDA已经批准其用于标准治疗失败的宫颈癌PD-L1阳性或特殊基因型(dMMR/MSI-H)患者。医院牵头,提供PD-1单抗开展联合用药的临床研究,为宫颈癌患者提供免费药物治疗。当前临床上宫颈癌治疗药物包括紫杉醇、顺铂和贝伐珠单抗注射液,均为宫颈癌的标准治疗药物。PD-1单抗联合原有标准治疗方案保证了患者的治疗疗效,还可能带来更好的生存获益。该治疗有可能减缓或者阻止肿瘤生长,延长疾病进展时间和生存时间,减轻肿瘤带来的症状,提高生活质量。
本研究提供的研究药物是以人PD-1为靶点的阻断性抗体,可以帮助抑止肿瘤的生长或扩散,已于年12月由国家药品监督管理局批准上市。医院伦理委员会批准。
关键入选标准:
1、年龄大于18周岁,病理学证实的宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌。
2、FIGO分期为IVB期,或任何FIGO分期经过治疗后肿瘤持续存在或进展,或任何FIGO分期经过治疗缓解后复发且复发时间为治疗后6个月以上。
3、既往未接受过针对复发/转移宫颈癌的全身系统治疗且无法接受根治性治疗(手术和/或放疗)。
4、具有RECIST1.1评估的可测量病灶。
5、经筛选检查合格者。
关键排除标准:
1、既往曾接受针对复发/转移性宫颈癌的全身性系统治疗或复发病灶、转移病灶可行手术切除者。
2、首次用药前2周内接受过放疗者。
3、排除活动性或未治疗的中枢神经系统(CNS)肿瘤转移的受试者。
4、六个月内有脑血管意外(CVA,中风),短暂性脑缺血发作(TIA)或蛛网膜下腔出血的病史。
5、既往或现在同时患有其它恶性肿瘤或伴不符合化疗条件的内科疾病。
6、研究者判定因其他原因不适合参加本研究的患者。
获益:
1、参加本研究1年内接受的治疗药物PD-1单抗和贝伐珠单抗为免费赠药。
2、经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来院提供一定的交通费用补偿。
3、参加本研究,患者将获得系统、规范、全面的药物治疗安全性监控、疗效评估及免费的药物及保险支持。
如果有兴趣了解更详细的信息,或者有任何问题,请联系研究老师。联系并不代表患者必须参加此次研究,也不代表患者符合参加条件。
联系人:李老师
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