由于目前中国尚无神经损伤修复相关的标准或指南,特制定本专家共识以供参考。由中国神经科学学会(CNS,ChineseNeuroscienceSociety)发布的《脑损伤神经功能损伤与修复专家共识》就成为神经功能损害与修复领域最权威的指导。
点击最下方阅读全文，即可读到《脑损伤神经功能损害与修复专家共识》全文噢！
在这份最权威的指导中有如下叙述：
脑功能损害的神经保护与修复治疗
1.神经营养药物：
创伤可导致神经组织的机械性损伤(原发性损伤)或缺血缺氧性损害(继发性损伤)，神经保护的目的是干预创伤灶周围组织或缺血“半暗带”发生的“瀑布式”级联损害反应，它强调的是“早期”与“保护”，故应在3-6h的神经保护时间窗内使用，防止神经细胞发展为不可逆性损害。目前临床常用神经营养药物如下：
神经营养因子：
脑创伤后可诱导多种内源性神经营养因子(neurotrophicfactor，NTF)的表达增加，如NGF、脑源性神经营养因子(brain-derivedneurotrophicfactor，BDNF)、胶质细胞源性神经营养因子(glialcellline-derivedneurotrophicfactor，GDNF)等都对神经元起保护和营养作用。这些内源性神经保护因子短暂且微量增加，不足以有效发挥神经再生与修复的作用，需要给予外源的神经营养因子。
神经生长因子
NGF（NerveGrowthFactor）：
维持脑损伤、脑缺血后神经元存活，促进神经轴突再生，并决定其生长方向，促进髓鞘生成，使神经轴突定位于合适的靶细胞靶器官，形成功能性连接。NGF全面阻断神经元凋亡通路，抑制神经元的凋亡。NGF抑制中枢神经受损时产生的抑制再生蛋白的抑制作用[26]，降低硫酸软骨素蛋白多糖(chondroitinsulfateproteoglycans，CSPGs)抑制效应，促进对中枢神经系统损伤神经的再生修复。NGF促进损伤部位血管形成，改善血供。NGF与其他大分子蛋白一样，可以通过受体介导的内吞作用透过血脑屏障(bloodbrainbarrier，BBB)。在脑创伤、缺血缺氧状态时，BBB开放时间可长达3~4周，因此NGF可以通过BBB发挥保护神经元的作用。
目前临床应用的多种NGF中，苏肽生采用液相方法对半成品进行质量控制，确保了NGF治疗作用的稳定性。版国家药典已收录该方法作为神经生长因子含量测定的标准方法之一。
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NGF的标准制定者
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早在苏肽生上市之初，为进一步提高神经生长因子的质量控制水平，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司率先开展了相关的研究工作，并取得了重大突破。
1.对于病毒灭活及其验证：舒泰神独家研发的低pH孵育法可对其潜在携带的病原体进行灭活，低pH孵育法不但可以在不引入外源残留物的情况下灭活病原体，还可以在酸性环境里将NGF亚基分开，具有“一个步骤、两个作用”优势。苏肽生合理有效的病毒灭活技术是本产品优于其他鼠神经生长因子的主要原因之一。在病毒检测方面，舒泰神公司独家研发的检测小鼠白血病病毒、肺炎病毒、汉坦病毒、淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒、仙台病毒、腺病毒、脱脚病毒、鼠源RNA病毒的病毒检测方法已验证成功，并获得发明专利授权。
2.对于建立成品目的蛋白含量测定的方法：舒泰神公司率先研发并使用准确度更高、灵敏度更好的液相方法，对目的蛋白含量进行质量控制，是第一个将生物制品成品含量精确控制在标示量的80%-%的神经生长因子，由于该方法能更准确地测定制剂中神经生长因子的含量，提高质量控制水平，版国家药典已收录该方法作为神经生长因子含量测定的标准方法，从而成为行业标准。
3.活性测定的方法学建立及验证：生物制品工艺步骤中的分离纯化过程中的温度、pH值、有机溶剂等都会影响目标蛋白的活性。因此，所采用的分离纯化条件应尽可能地温和、合理，且应尽可能地减少操作步骤。舒泰神公司独有的优化的生产工艺决定了苏肽生的蛋白活性优于其他同类产品。表现在原液蛋白的比活性具有显著性差异，苏肽生的蛋白比活性远远高于同类产品。另外，舒泰神公司独家成功研发出神经生长因子蛋白活性的定量测定方法。相比与以往的半定性/半定量方法，这种新的方法能更准确更灵敏的测量出神经生长因子的蛋白活性。
综上所述，苏肽生作为神经生长因子的原研药，是国际首创产品，其临床效果获得了国内权威专家的认可，工艺合理、质控准确，版《中国药典》采用该方法作为鼠神经生长因子的质量控制方法。
看疗效同时，苏肽生在十几年的临床中其疗效也得到了很好的印证。
以眼科为例：
国内报告使用苏肽生（NGF）治疗39例（47眼）视神经病变患者，10天为一疗程，患者视力有明显恢复，明显高于对照组（86％vsl5％）；古吉珍等年报告采用苏肽生（NGF）治疗16例（18眼）外伤性视神经萎缩患者，总为83.3％。
国内报告采用苏肽生（NGF）治疗视神经视网膜挫伤48例（59眼），以视力视野和视觉诱发电位为疗效观察指标，83.1％，显效率为16.95％；采用苏肽生（NGF）联合复方樟柳碱治疗视神经视网膜挫伤26例（31眼），达94％；采用苏肽生（NGF）治疗陈旧性中心性浆液性脉络膜视网膜病变36例（38眼），95％的患者视力有所恢复。
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