德神社
新进展分享
01
急性缺血性中风血管内治疗再通成功后的高收缩压与脑实质内出血风险增加有关。然而目前还没有随机对照试验可用于指导术后血压的优化管理。因此,本研究旨在评估在该类患者中术后与执行标准收缩压策略相比,强化降低收缩压是否能降低脑实质内出血的发生率。
02
研究者在法国的四个医学中心进行了一项多中心、开放标签的随机对照试验。符合条件的个体为成年人(年龄≥18岁),因大血管闭塞而发生急性缺血性中风,并成功接受血管内治疗并获得再通。纳入患者被随机分配(1:1)到强化降压组(收缩压–mmHg)或标准降压组(收缩压–mmHg),通过中心网络程序,在血管内治疗前按研究中心和是否使用静脉溶栓使用进行亚组分层。在两组中,目标收缩压必须在随机分组后1小时内达到,并通过使用静脉降压药物治疗维持24小时。主要转归指标是24-36小时后复查影像脑实质内的出血率,主要安全指标是低血压的发生率。分析是在意向治疗的基础上进行的。BP-TARGET已注册临床试验.gov,编号NCT,所有参与中心的试验均已结束。
图1.研究概况
表1.人口统计学和临床特征
表2.入院和再通后24小时降压药物和收缩压测量
03
在年6月21日至年9月27日期间,四个参与卒中中心共招募了名患者:名患者被随机分配到强化降压组,名患者被分配到标准降压组。名患者中有4名(2%)因不同意或法律原因被排除在强化降压组之外,名患者中有2名(1%)因不同意或法律原因被排除在标准降压组之外。再灌注后24小时强化降压组和标准降压组的平均收缩压分别为mmhg(SD11)和mmhg(SD17)。在主要结局指标方面,在再灌注后24~36h内进行了脑部CT检查,脑实质内出血率强化降压组例患者中有65例(42%)和标准降压组例患者中有68例(43%)(校正OR值0.96,95%CI0.60~1.51;p=0.84)。两组间低血压事件无显著差异,强化降压组例患者中有12例(8%)发生低血压事件,标准降压组例患者中有5例(3%)发生低血压事件。随机分组后第一周内,强化降压组例患者中有11例(7%)死亡,标准降压组例患者中有7例(4%)死亡。
表3.治疗组主要、次要和安全结局指标
表4.
严重不良事件
图2.亚组对主要结局影响(强化降压组与标准降压组)
04
从以上结果显示,在成功的血管内治疗后,与–mmHg的标准降压组相比,–mmHg的强化降压目标在24–36h并不能降低脑实质内出血率。值得注意的是,这些结果适用于成功再灌注和手术结束时收缩压超过毫米汞柱的患者。再灌注后血压与预后的关系仍需要进一步研究。
作者对于研究结果做了如下解释:
1.两组之间设立的目标收缩压差异过小。
2.积极的降压虽然减少了出血率,但增加了死亡率。
3.可能是由于梗死体积较大或者严重的缺血会导致更高的收缩压,积极降压可能会加重脑缺血。
4.血压的变异度没有监测。
5.血压的监测是非侵袭性(没有采用动脉血压监测),间隔时间过长(30-60)分钟
6.获得中位血压目标值的时间强化治疗组要延迟于标准组
7.NIHSS评分是在基线和24h后,而不是在随机(再通治疗后)
8.绝大多患者是在清醒镇静下完成手术的(强化降压组99%VS标准降压组96%)。
点评
该篇论文今年2月26日在线发表在Lancet杂志Neurology版面,由法国的医院MazighiM教授主导完成。随着急性缺血性卒中血管再通术的广泛开展,术后的血压管理作为预防再灌注损伤(高灌或出血等)的核心措施也成为大家