信达PD1招募5评估IBI308在

1.试验药物简介

抗PD-1抗体(programmeddeath1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是信达生物医药研发的IBI。

本试验的适应症是复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）。

2.试验目的

评估IBI单药治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）（ENKTL，ExtranodalNK/T-cellLymphomas，NasalType）的客观缓解率（objectiveresponserate，ORR）。

3.试验设计

试验分类：安全性和有效性

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

随机化：非随机化

盲法：开放

试验范围：国内试验

试验人数：60人

4.入选标准

1经组织病理学确诊的结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）

2既往治疗后复发或难治性ENKTL：复发定义为完全缓解（CR，

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